У фармацеутској индустрији чисте окружења собе су обавезна за фармацеутску производњу и директно утичу на стерилност, сигурност и ефикасност лекова. Међутим, када производни процеси укључују суву стерилизацију топлоте, високог - температурне пећи и тунеле за стерилизацију, обични хепа филтри нису довољниВисоки Темп Дееп Плеатед Хепа филтериЕсенцијално. Овај чланак ће нацртати кључне кораке и разматрања за поступак селекције.
Разумевање разлога за високи - отпорност на температуру
Прво, морамо да разјаснимо зашто су високи Темп дубоки налетили Хепа филтери неопходни су у фармацеутској индустрији.
Процес сувог топлоте
На пример, стерилизујуће стаклене боце, бочице и прибор од нехрђајућег челика обично захтева температуре између 250 степени и 350 степени неколико десетак минута. Систем за руковање ваздухом мора да ради непрекидно у овом високом - температурном окружењу како би се осигурало да ваздух уђе у стерилизатор или тунел остане чист.
Тунели за стерилизацију и пећнице
Ово је основна опрема за линије за производњу ињекција дроге. Након прања боца су стерисана и осушена у високом - тунел за температуру прелази 300 степени. Хепа филтери инсталирани на оба краја пећи морају да издрже ову трају од велике високе температуре.
Топлотна заштита током обраде
Производни процеси активних фармацеутских састојака (АПИ) такође могу да раде и у високим - температурним окружењима, захтевају високе - филтере за температуру да заштите критичне области процеса.
У тим сценаријима, коришћење конвенционалних хепа филтера (обично оцењено за температуре испод 100 степени) може проузроковати филтерске медије, сепаратори и заптивне масе да се топе, распадају или ослобађају токсичне гасове. То доводи до потпуног квара и представља озбиљне ризике безбедности производње.
Температура и време
Максимална радна температура
Која је константна, стабилна температура филтер мора издржати током процеса? На пример, да ли је то 280 степени или 350 степени?
Врхунска температура
Постоје ли кратак, виши температурни напади (као што је то током покретања опреме или флуктуација обраде)? Која је врхунска температура и колико дуго траје?
Профил температуре
Разумевање целог температурног циклуса процеса (гријање, држање, хлађење) помаже у процени толеранције филтера на термичко ширење и контракцију.
Композиција филтра материјала
Језгро високог темп-а дубоко у облику хепа филтера лежи у својим материјалима.
Филтер медији
Хигх - температура - отпорна на папир за стаклене влакне. Сама стаклене влакна посебно се третира како би се спречила крхка или распад на високим температурама, одржавајући структурни интегритет и ефикасност филтрације.
Сепаратори
Одвајачи метала (обично алуминијумска фолија) су од суштинског значаја. Они обезбеђују стабилан размак између плеаса филтерских медија на високим температурама, спречавајући колапс и обезбеђивање ниског отпора и велике прашине - капацитет.
ПТФЕ Медиа
Филтри су пре свега направљени од ПТФЕ (Политетрафлуороетилен) такође је опција. ПТФЕ нуди одличну отпорност на топлоту, механичку чврстоћу и ретардицију пламена и добро се обвезно на металне оквире.
Оквир и заптивање
Пропуштање у филтеру може значити квар чистоћне собе. Високе температуре представљају значајне изазове за поузданост заптивања.
Оквирни материјал
Нерђајући челик (као што су оцене 304 или 316Л) морају се користити. Оквири за алуминијумске легуре могу ослабити под садрженим високим температурама, што доводи до структурне деформације и неуспех за бртвљење.
Висок - температурни заптивач
Ако се користи заптивач, мора бити посебно дизајниран за високи - температурна окружења, попут силиконске, керамичке или фиберглассове конопце. Пажљиво проверите температурни рејтинг заптивача, испарљиви садржај и дуго - појм стабилност на високим температурама.
Инсталација, испитивање пропуштања и заменаВисок Темп дубоко ублажен хепа филтерs
Уградња
Морају да обавља квалификовано особље како би се осигурала глатка уградња са јединственом силом затезања. То спречава цурење или деформација оквира узрокована неправилном инсталацијом.
Цурење
Након инсталације, на - сајт Пао Тест цурења мора се одмах извршити. Ово је обавезна пракса добра производна пракса (ГМП). Поред тога, редовни распоред испитивања цурења (обично сваких шест месеци или годишње) треба успоставити на основу резултата валидације.
Замена
Животни век високог филтера - зависи не само на прашини - капацитета, али је и погођен топлотним старењем. Свеобухватна стратегија замјене треба да се заснива на повећању диференцијалног притиска, редовног резултата испитивања пропуштања и временским интервалима.
Закључак
ОдабирВисоки Темп Дееп Плеатед Хепа филтериЗа фармацеутску индустрију је сложен, систематски процес који мора свеобухватно размотрити регулаторне услове, услове рада и трошкове - ефикасност. Компаније треба да избегавају један - сидајући "параметар - први". Уместо тога, они би требали детаљно анализирати стварне услове рада и тачно упоређивати различите параметре да бирају производе који заиста задовољавају своје потребе. Професионални поступак селекције не само да решава непосредне проблеме попут цурења и блокаде, али такође доноси дуги - израз умањивање трошкова одржавања, минимизирање губитака са серијом и побољшање ефикасности производње.
