Водич за набавку ХЕПА филтера за ваздух у фармацеутској индустрији

Зашто фармацеутске фабрике морају дати приоритет ХЕПА филтерима за ваздух?

ХЕПА филтери морају бити у складу са међународним стандардима ЕН1822 / ИСО 29463. Приликом филтрирања МППС (најпродорније величине честица), од њих се захтева да постигну ефикасност већу или једнаку 99,95%. У фармацеутским окружењима, они се широко користе у асептичним просторима за пуњење, собама за стерилне формулације, одељцима за паковање, критично чистим зонама и у опреми као што су ФФУ, терминални дифузори ваздуха и пролаз-кроз прозоре.

Избор правогКина Х13 сепаратор ХЕПА филтер за ваздухобезбеђује стабилне, дуготрајне{0}}перформансе чистих просторија и помаже у смањењу енергетског оптерећења система ХВАЦ. Насупрот томе, избор погрешног филтера може довести до брзог повећања отпора, нестабилног нивоа чистоће и веће потрошње енергије.

Кључни показатељи Фабрике лекова највише брину

Оцена ефикасности филтрирања

Ниво филтрације	Ефикасност (МППС)	Применљиви сценарији
H13	Веће или једнако 99,95%	Већина медицинских чистих соба
H14	Веће или једнако 99,995%	Високо{0}}ризичне области ГМП
U15	Веће или једнако 99,9995%	Ултра{0}} стерилна зона високе чисте собе, изолатор

Почетни отпор и потрошња енергије

Почетни отпор је кључни фактор који утиче на потрошњу енергије ХВАЦ. Низак{1}}отпорХЕПА филтери за ваздух са дубоким наборима произведени у Киниможе значајно смањити потрошњу енергије вентилатора, посебно у фармацеутским објектима који раде 24/7.

Предности ниског отпора укључују:

Мање оптерећење вентилатора и смањени трошкови електричне енергије

Дужи век трајања филтера

Стабилнији проток ваздуха у чистим просторијама

На пример, одабир високо{0}}ефикасног филтера са почетним отпором од 20–30 Па може да уштеди великој фармацеутској фабрици хиљаде до десетине хиљада долара годишње.

Капацитет протока ваздуха и прашине

Вишеструки заштитни уређаји, могу осигурати сигурност узорка, ефикаснију заштиту преоптерећених компоненти опреме

Фармацеутске фабрике раде дуге сате, чинећи капацитет задржавања прашине кључним показатељем животног века филтера.

Х13 ХЕПА филтери{0}}са високим садржајем прашине обезбеђују:

Спорије повећање отпора

Дужи интервали замене

Мање застоја у вези са{0}}одржавањем

Нижи трошкови рада и услуга

В-банкарске структуре илиДобављачи филтера за ваздух ХЕПА В банке, који садрже више филтерских медија, обично нуде знатно дужи радни век.

Структура оквира и заптивни материјали

Структура оквира и заптивни материјали Х13 ХЕПА филтера за ваздух директно утичу на издржљивост и перформансе заптивања чистих просторија.

Уобичајени материјали оквира укључују:

Алуминијумски профили

Нерђајући челик

Поцинковани челик

АБС пластика

Гел заптивање ХЕПА филтера за ваздухфабрике се широко користе у фармацеутским постројењима због својих супериорних перформанси заптивања и компатибилности са захтевима за{0}}тестирање цурења чистих просторија.

Материјали за заптивање такође морају бити одабрани на основу услова температуре и влажности. ПУ, ЕВА и силикон су уобичајене опције, али некомпатибилни материјали могу да се деформишу или процуре у тешким условима околине.

ХЕПА дубоки наборани ваздушни филтер

ХЕПА мини плисирани ваздушни филтер

Гел заптивање ХЕПА ваздушни филтер

ХЕПА В Банк Ваздушни филтер

Уобичајене заблуде при куповини (честе замке у набавци фармацеутских производа)

Чак и искусни купци често занемарују следеће проблеме:

01/

Заблуда 1: Фокусирање само на ефикасност и игнорисање отпора

Ефикасност је само основни захтев. Прекомерни отпор повећава оптерећење система ХВАЦ и потрошњу енергије.

02/

Заблуда 2: Не процењује се почетни отпор

Висок почетни отпор се претвара у веће дугорочне{0}}трошкове електричне енергије.

03/

Заблуда 3: Одабир материјала оквира без обзира на животну средину

Влажност, високе температуре и процеси стерилизације утичу на структурални век трајања филтера.

04/

Заблуда 4: Игнорисање извештаја{1}}о тестовима цурења

Произвођачи ХЕПА филтера за ваздух који немају резултате-тестирања на цурење нису прихватљиви за фармацеутске чисте просторије и крше главне ГМП захтеве.

05/

Заблуда 5: Коришћење неусклађених заптивки или система заптивања

Неправилно заптивање доводи до заобилажења ваздуха, што доводи до кварова у чистоћи.

Контролна листа куповине

Фармацеутски објекти треба да потврде следеће пре набавке:

Потребна класа филтрације (Х13, Х14, У15)

Да ли почетни отпор одговара дизајну ХВАЦ система

Капацитет задржавања прашине и очекивани циклус замене

Материјал оквира и начин заптивања

Комплетни извештаји о испитивању ЕН1822 / ИСО 29463

Могућност стабилног снабдевања и могућности прилагођавања од произвођача

Закључак

Одабир исправногпопуст ХЕПА мини наборани ваздушни филтеробезбеђује дугорочну{0}}оперативну безбедност и економичност. Високо{2}}квалитетни ХЕПА филтери обезбеђују стабилне перформансе чистих просторија, смањују потрошњу енергије ХВАЦ, продужавају животни век система и смањују трошкове одржавања.

Разумевањем кључних индикатора и избегавањем уобичајених грешака у набавци, фармацеутске фабрике могу да постигну бољу контролу чистоће и{0}}дугорочне економске користи. За објекте који имају за циљ поуздан рад и оптимизоване енергетске перформансе, избор одговарајућег Х13 ХЕПА филтера је веома исплатива инвестиција.