Опис производа
Фармацеутске компаније које производе ињекције, вакцине или биолошке лекове морају одржавати чисте просторије ИСО класе 5–7. Дубоки-набрани високо{4}}филтери за честице ваздуха (ХЕПА) са сепараторима се уграђују у системе ХВАЦ и филтерске јединице вентилатора (ФФУ) да би:
- Ухватите честице у ваздуху величине само 0,3 микрона са ефикасношћу већом од 99,97%.
- Одржавајте равномеран проток ваздуха и спречите жаришта контаминације.
- Обезбедите висок{0}}капацитет задржавања прашине, смањујући учесталост замене филтера.
Поред горе наведених предности, имплементација ових напредних ХЕПА филтера са сепараторима довела је до неколико оперативних побољшања у биофармацеутском окружењу чистих соба. Сепаратори интегрисани у ХЕПА филтере играју кључну улогу у побољшању укупних перформанси и дуговечности система за филтрирање. Ови сепаратори су дизајнирани да одрже структурни интегритет филтерског медија, спречавајући његово урушавање под диференцијалним притиском, који се може појавити током процеса филтрације.
Сепаратори су обично направљени од крутих материјала који се-не распадају и који не испуштају гас или не испуштају честице у окружење чисте собе. Ово осигурава да сами филтери не постану извор контаминације. Дизајн сепаратора такође омогућава оптималан размак између набора, што максимизира површину филтера изложену протоку ваздуха. Ово резултира мањим отпором ваздуха и потрошњом енергије, јер ХВАЦ систем не мора да ради толико напорно да би одржао потребне брзине протока ваздуха.
Штавише, способност сепаратора да спрече додиривање медија осигурава да нема заобилажења ваздуха кроз оштећене или угрожене делове филтера. Ово је критично за одржавање интегритета окружења чисте собе, јер чак и мала повреда у филтрацији може довести до догађаја контаминације који би могли да угрозе квалитет производа и безбедност пацијената.
ХЕПА филтери са сепараторима су такође дизајнирани да се лако инсталирају и сервисирају. Модуларни дизајн омогућава брзе измене-без потребе за специјализованим алатима или дуготрајним застојима. Ова лакоћа одржавања је посебно корисна у чистим просторијама где је минимизирање ометања у раду најважније.
Поред тога, употреба ХЕПА филтера са сепараторима довела је до смањења укупних трошкова рада чистих просторија. Висок капацитет задржавања{1}} прашине значи да филтери не морају да се мењају тако често, што значи ниже трошкове рада и мање отпада који настаје одлагањем искоришћених филтера. Уштеде енергије услед смањеног отпора протока ваздуха такође доприносе циљевима одрживости објекта и нижим оперативним трошковима.
Што се тиче усаглашености са прописима, доследне перформансе ових филтера осигуравају да окружење чисте собе остане у складу са регулаторним стандардима, као што су они које постављају ФДА и ЕМА. Ова усклађеност није критична само за одобравање и маркетинг фармацеутских производа, већ и за одржавање поверења здравствених радника и пацијената у квалитет и безбедност произведених производа.
Коначно, употреба ХЕПА филтера са сепараторима имала је позитиван утицај на радну снагу у чистој просторији. Са чистијим и стабилнијим окружењем, запослени могу да се фокусирају на своје задатке без сталне бриге о ризицима од контаминације. Ово доприноси продуктивнијем и мање стресном радном окружењу, што је неопходно за одржавање квалификоване и посвећене радне снаге у високо специјализованој области биофармацеутске производње.
Резултат:Квалитет ваздуха у чистим просторијама доследно испуњава ГМП и ИСО 14644 стандарде, обезбеђујући да стерилни производи остану без контаминације честицама.
СИНРУИ Схиппинг
